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3D打印

解析3D打印医械产品的标准与质量控制

发布日期:2022-10-09 点击率:52


在中国,3D打印医疗应用相关的政策,医生和3D打印界人士呼声强烈,缺乏相关的审批认证制度方案,导致先进的技术,医生想用、患者想用,却由于政策法规原因而不能使用。中国的医疗法律法规,大大落后于技术的进步发展,最近中国食品药品检定研究院生物材料室王春仁在2017血管创新论坛上发表了一篇《3D打印医疗器械产品,标准和质量控制》引起了小编注意。

内容如下:

一.3D打印医疗技术简介

1 材料

金属材料、高分子材料、陶瓷材料、细胞等。

来源于动物和植物组织的天然生物材料,主要有胶原蛋白、糖氨聚糖、壳聚糖、海藻酸盐、纤维蛋白等。

可降解材料是合成的生物材料,主要有聚α-羟基酸包括聚乳酸、聚羟基乙酸、聚ε-已内酯聚酸酐、聚偶磷氮、聚氨基酸等。

2 应用

手术器械、植入器械、活细胞组织器官等。

3. 3D打印特点

实体结构、多孔结构和实体结构加多孔结构。

多孔结构的空隙尺寸、空隙率和多孔的强度可根据设计制造。特别是穿通性多孔结构。

4.3D打印医疗器械现状

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