药品质量的优劣，直接影响患者的身体健康乃至生命安全。确保药品安全有效，是药学工作永恒的主题。药库作为医院药品的主要储存场所和供应基础，保障药库温湿度时刻处于安全范围成为重要课题。

　　高价值、对温湿度敏感的药品、疫苗和生物制品分销成本有30%的消耗在存储和运输过程中因温湿度超标而发生的产品损坏上。

　　近年来，医药、临床、生物科技市场的快速发展带动了全球医药流通市场规模迅速扩大，疫苗、血液、生物药剂等冷链医药产品市场的版图也随之扩张，因此对药品药库和药品运输过程中温湿度的监控要求随之而来。

　　《药品经营质量管理规范》2013年6月新版GSP 要求：

　　第三十九条 企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。

　　第四十七条 库房应当配备以下设施设备：

　　(一)药品与地面之间有有效隔离的地垫及货架等设备;

　　(二)应当有避光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;

　　(三)有效调控温湿度及进行室内外空气交换的设备;

　　(四)自动检测、记录库房温湿度的设备;

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　　上海仁微电子科技有限公司依据 新版GSP要求及《 GSP药品储存运输环境温湿度自动监测附件》 ，提出的 GSP药品温湿度实时监控解决方案，采用物联网传感与云计算平台技术，完全满足大型物流公司医药库、医药药库、连锁药店药库等对温湿度监控的需要，为企业药库药品安全保驾护航。

　　方案简介：

　　本方案通过在医院、药库和运输途中的各个温湿度监测采集点安置无线温湿度传感标签，通过物联网实时采集现场温湿度数据传输到后台服务器，远程监控中心实时获取监控点的温湿度数据，对各个环节的质量作出及时评估，为现有的温湿度控制系统提供准确及时的温湿度信息。这样就能使温湿度系统作出正确的判断，修正给定参数。不但满足了各环节温湿度的实时记录，还能够满足监管部门的要求，数据定期上报。

　　方案同时具备温湿度告警功能，当温湿度超出限定标准及时、准确的告知管理人员，减少因环境变化导致的药品质量问题，根据告警内容温湿度控制系统及时纠正、降低经济损失。

　　方案优势及特点：

　　1)、安装部署方便

　　只要在各采集点安置无线高精度温湿度传感标签即可，该设备便捷小巧，不占用药库存储空间，同时稳定性能高。

　　2)、实时远程监控

　　可通过多种方式和终端查询处理监控信息，对温湿度监控设备进行远程实时监控。

　　3)、实时监控和预警

　　4)、药库温湿度数据分析及数据挖掘

　　5)、模块可选，参数可配置

　　6)、商务模式多样化

　　本方案商务上采用定制化方式提供服务和购买的两种方式，用户可根据自身实际情况选择相应的使用方式。

　　方案构架

　　仓储温湿度监控：

　　● 吸顶式读写器接收到的温湿度标签数据通过有线传输或者无线WIFI、GPRS接入互联网。

　　● 终端用户通过智能手机、平板电脑等智能终端及PC接入互联网实现温湿度监控、查询、分析、相关业务处理。只要接入互联网即可随时进行监控。

　　● 终端用户也可通过RS232、RS485、RJ45、TTL、WiFi等将吸顶式读写器连接PC机从而实现对设备的管理。

　　● 远程监控平台服务器为系统各部分组件提供基础服务

　　● 远程数据监测中心平台：数据监测中心提供数据监测服务器管理、数据存储及管理、系统安全及服务。

　　冷链运输温室监控：

　　温湿度标签会被加载到集装箱或目标物品(箱)上，待装运出发后，即持续记录物品所处环境的温湿度。一般有两种应用模式，一种是在每个中间站点或目的 地一次性上传温湿度曲线，物流管理平台整合所有上传数据，分环节监控物品质量;另一种是在运输车辆/船舶上设置GPRS实时传输设备，物流管理平台能够不 间断对目标物品进行监测。这两种模式的唯一区别在于，后一种即实时模式能够起到抢救部分贵重物品的作用，而不仅仅是像前一种模式只能鉴定物品是否遭到损坏。当然，有源标签是标识某一个包装箱(柜)的，同一个集装箱内的不同包装单位是可以通过安装多个有源标签进行监测的。

　　在配送箱中的使用

　　● 提供企业温湿度监控(或冷链全程化)服务;数据优化;和企业内部供应链或物流系统做集成。

　　● 确保药品、食品等易变质产品在冷链运输过程安全监管,冷链运过程中对温湿度、湿度等数据信息进行实时自动检测和记录，有效防范储运过程中可能发生的影响产品质量安全的各类风险，确保储存和运输过程的产品质量。

　　● 建立预警机制，设定监控温湿度上下限，超过设定值，进行报警，规避风险。

　　● 独立的组织结构管理、设备管理功能。

　　● 提供设备温湿度监测及数据图表展示功能。

　　● 提供运输配送行车地图轨迹。

　　● 开放接入协议，其他设备可以接入平台中。

　　软件组成

产品名称：高精度温湿度传感标签

　　型号：RW-T601

产品名称：吸顶式读写器

　　远程监控平台

　　远程监控平台是一个先进的B/S架构的监管平台系统。软件平台采用j2ee技术、Web技术、计算机图形技术、网络技术等技术手段，基于GPRS、LBS的监测管理软件的设计目标，以Internet网络为依托，建立一个分布的监控服务管理平台，并在网络(GPRS、WIFI)支持下，提供各种检测目标位置的标注、监测点位置的查询、监测温控数据的实时显示、查询、各种数据的多角度浏览、多角度分析等功能。

　　核心服务平台：监控平台为系统核心部件，为其他部分提供服务。

　　业务管理平台： 对于企业用户而言，利用平台进行日常监控业务管理。具体包括：实时数据监视、历史数据曲线、多种数据分析及数据浏览方式、打印报表、设备检测分析、自动报警和报警分析。

　　业务运营平台： 为运营商提供运营支持。具体包括用户管理、权限设置、角色分配、客户服务、系统设置等。

　　功能描述

　　主数据管理

　　在总部物流主数据系统和各地物流中心系统基础上建立冷链物流温湿度主数据管理系统。具体包括货品与订单的主档、货主主档、客商主档、承运商主档、地址主档、包装方式主档、单位主档、温湿度主档、系统字典等的管理。主数据与各地物流中心及时更新。

　　综合管理

　　● 提供订单数据

　　● 提供订单温湿度数据的批量导入导出功能;

　　● 提供针对整个冷链运作过程中的温湿度数据和硬件运行情况的统计管理，包括各类指标的定义与配置，以及指标的计算、图表化展示、统计分析等，包括但不限于以下内容：

　　1、月度各类温湿度采集设备的运行情况的分析与预警。

　　2、配送作业的温湿度跟踪与分析。

　　3、冷链物流过程中以及各节点的温湿度分析(波峰、波谷、平均情况分析)

　　查询管理

　　● 温湿度数据追溯：提供按订单、车辆、箱号、仓库等方式的数据全程追溯及查询。

　　● 仓库温湿度实时查询：查询仓库各采集点的温湿度实时数据，系统提供按仓库货区图的实时查询及预警数据查询。

　　B/S功能：

　　1、温湿度标签所在地理位置实时显示：

　　2、实时查看当前温湿度情况：

　　3、查看历史温湿度数据提供数据分析如图：

　　4、温湿度告警设置如图：

　　当温湿度标签超出所设置规定的上下限值时，系统告警。图标由绿变红警示，并及时通知告警设置中的负责人。

　　5、查询车辆的实时温湿度数据及运行轨迹、运行位置：

　　无线温湿度传感设备终端调试软件

　　设备调试软件

　　温湿度标签设置

　　温湿度传感设备设置

　　温湿度曲线分析图

　　本软件用于对无线温度湿度传感标签的管理。软件可作为辅助软件，在设备管理人员维护设备及根据具体业务需要调整时使用。设备通过RJ45连接到PC，通过客户端软件对设备和标签数据进行管理、查询、分析。

　　成功案例

　　1、 国药集团

　　2、 上药集团

　　3、 云南省医药

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