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新型传感技术可解决一次性生物反应器的速度和稳定性矛盾

发布日期:2022-07-14 点击率:28

  艾默生新型 Rosemount 550pH 一次性传感器缩短了生物制药产品上市时间。

  艾默生新型 Rosemount 550DW 溶解氧传感器适配器可为一次性生物反应器提供成熟的稳定性和性能。

  艾默生 Rosemount™ 550pH 传感器和 Rosemount 550DW 溶解氧传感器适配器可满足生物制药一次性产品市场的快速增长需求

  重要流体分析对可靠高效传感器的需求减缓了生命科学领域从传统不锈钢生物反应器向用于单批处理的新型一次性伽马照射塑胶袋快速转变的预期速度。如今,艾默生运用深厚的专业传感知识,研发出新型一次性传感技术,能将传感器的稳定性提高 10 倍,同时降低过程质量风险,并为生物制药企业带来收益。该新型传感技术还可缩短启动时间,提高易用性,降低维护需求,从而缩短产品上市时间。新型 Rosemount™ 550pH 一次性传感器和 Rosemount 550DW 溶解氧一次性传感器适配器旨在提供不逊于艾默生不锈钢传感器的稳定性和性能。Rosemount 550pH 传感器具有独特的湿存储功能,可立即进行验证和标准化,省去了初始稳定化过程,通常可将启动时间缩短 30 分钟至 2 小时。

  生命科学行业正处于适应新趋势和影响的转型期。由于具有轰动效应的药物不断减少,许多设备从专门生产一种产品转变为生产多种产品,因此需要缩短生产运行时间,加快转换速度。同时,许多装置从不锈钢批量生产转变为一次性连续生产,因此需要小型且灵活的设备,从而提高产品生产转换速度。这些新趋势向灵活、快速的生产所需的设备设计、设备设置以及利用率等方面提出了更多挑战。而艾默生新型一次性传感技术可以满足这一市场需求。

  艾默生自动化解决方案全球产品经理 Michael Francis 表示:“最终用户和生物反应器设备商都亟需一次性生物制药技术带来成本和质量优势,包括缩小生产面积,减少清洁化学品的使用,减少能耗以及提高设备生产多种产品的灵活性。但是,想获得以上优势并不意味着可以牺牲生物反应器流体分析仪表的性能。而艾默生新型一次性传感器的性能不逊于、甚至优于不锈钢生物反应器。我们尽可能保持行业标准的产品设计,以便用户和设备制造商无需进行额外培训即可很快使用并运行设备。同时,我们还新增了一些功能,例如湿存储,解决了一次性工艺一直普遍存在的问题。客户的需要,我们都会倾听。”

  新型 Rosemount 550pH 传感器是一款完全一次性的电化学设备,通过大量的测试验证,其稳定度变化每日低于  pH 值。在电化学领域,传感器普遍不稳定,但 Rosemount 550pH 传感器可提供高达 10 倍的稳定度,且在初始单点标准化后无需维护或标定。

  由于 Rosemount 550pH 传感器具有湿存储功能,解决了将干燥传感器插入一次性生物反应器中导致无法正常工作,因而不得不舍弃整套处理装置而再次启动的问题。新型传感器采用标定液体包装,有效期为两年。启动前,接液单点标准化意味向生物反应器袋添加溶液或缓冲剂之前验证传感器特性和功能;也意味着完成验证后,再向生物反应器袋中添加溶液或缓冲剂,然后利用传感器进行测量,而无需长时间等待,从而缩短了整体加工时间和上市时间。

  新型 Rosemount 550DW 溶解氧(DO)传感器适配器与标准不锈钢溶解氧传感器兼容,可放入生物反应器一次性袋内。适配器经伽马照射才会接触过程溶液,意味着传感器可在多个批量工作中重复使用。传感器可在启动前完成空气标定,以便在产品未添加到生物反应器之前验证其功能。

  Rosemount 550pH 传感器和 Rosemount 550DW 溶解氧传感器适配器可与Rosemount 液体分析 56 变送器共同工作。此外,新型传感技术以及 Rosemount 56 变送器可与艾默生 DeltaV™ 控制系统完全兼容,在生命科学行业广泛应用。

  Francis 补充道:“通过高效、稳定度高、易于使用且成本效益高的一次性产品设计,艾默生优化了传感器性能,满足了生物制药加工用户的需求。”


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