• 关键词：                                                                化学合成制药

• 摘要：化学合成制药生产过程复杂，工艺流程长，控制点较多，同时，又包含了一些复杂控制对象结晶过程控制，结晶过程控制中，PH控制、溶媒流速控制、搅拌转速等控制的好坏直接影响产品的质量指标，如收率、产品晶型等。和利时根据多年的行业积累和来自一线的行业专家的指导，提炼了以下优化过的过程控制，从而降低了劳动强度，提高了产品质量，降低了批间差异率，提高了收率。

化学合成制药过程控制

化学合成制药生产过程复杂，工艺流程长，控制点较多，同时，又包含了一些复杂控制对象结晶过程控制，结晶过程控制中，PH控制、溶媒流速控制、搅拌转速等控制的好坏直接影响产品的质量指标，如收率、产品晶型等。和利时根据多年的行业积累和来自一线的行业专家的指导，提炼了以下优化过的过程控制，从而降低了劳动强度，提高了产品质量，降低了批间差异率，提高了收率。

l   溶解过程温度自动控制

l   溶剂的定量加料自动控制

l   倒料过程保压与流量开关的联锁控制

l   结晶过程仿人工操作PH控制

l   结晶过程温度的曲线控制

l   结晶过程溶媒流速控制

l   结晶过程浊度与搅拌联锁控制

制药用水系统的存储与分配系统

主要控制点：

l   注射水储罐温度控制

l   注射水储罐液位上限与制水设备联锁控制

l   注射水储罐液位下限与注射水输送泵联锁控制

l   注射水循环管路回水电导控制

l   注射水循环管路回水流速控制

l   注射水循环管路回水温度控制

l   注射水循环管路和储罐的消毒控制